美国监管机构有最新研究，此研究揭示了潜在健康风险，避孕贴的安全问题因之再次引发公众关注。

风险研究进展

近期，美国食品与药物管理局公布临床数据，显示避孕贴使用者出现静脉血栓栓塞的概率。显著高于口服避孕药人群，这项追踪研究持续三年，覆盖北美地区12万名育龄女性，发现使用皮肤贴剂群体关于血栓的发生率比口服制剂高出约40% 。

研究人员表明，避孕贴借由皮肤持续释放的激素浓度起伏较大，有可能致使血液凝固机制出现异常，欧洲药品管理局在同一时期也做了相关产品警示的更新，提议有吸烟经历或者肥胖症状的女性慎重挑选这种避孕方法。

监管措施升级

北美市场主要避孕贴品牌Ortho Evra，会在2023年第三季度以前，做完产品标签更新工作，其中有明确标注“可能增加血栓风险”的名为黑色框警示的内容，它属于美国药物警示体系里最高级别提醒 。

FDA要求生产商在药品说明书里补充临床试验数据，与此同时，按照规定，所有线下药店以及电商平台都要在销售之际向消费者出示最新风险提示，此项规定会于今年秋季开始在全美50个州同时实施 。

使用安全建议

医学专家给出建议，针对正在使用避孕贴的女性，不必过度恐慌，不过要密切关注腿部肿痛、呼吸困难等血栓前兆症状，特别是35岁以上的人群，或者有心血管疾病家族史的人群，应该定期进行凝血功能检测。

对于才开始使用的人，医生建议最先思索低剂量口服避孕药。要是的确得挑选贴剂，刚开始使用的时期要防止长时间搭乘飞机或者维持固定的姿势，这些举动有可能使血栓形成的风险变得更严重。

替代方案比较

美国市场现存主流避孕方式有口服药，皮下埋植，宫内节育器等，数据指明，口服避孕药有效率能达99%，避孕贴避孕成效约是97%，皮下埋植有效期最长，单次植入可维持三年避孕效应。

宫内节育器适合已生育女性这种方式，有其适用场景，口服药适合生活规律者这种方式，也有其适用场景，避孕贴为需要避免每日服药的人群提供便利这种方式，同样有其适用场景，选择时应该综合考量个人健康状况，选择时应该综合考量生活作息，选择时应该综合考量生育计划。

全球监管差异

需要留意的是，各个国家对于避孕贴的监管标准存有差别，加拿大卫生部规定所有激素类避孕产品都得进行季度安全评估，然而日本却完全禁止了避孕贴的售卖，这种监管差异主要是因为各国人群的遗传特征以及用药习惯不一样 。

在亚洲市场之中，新加坡卫生科学局采取了一种折中方案，此方案允许进行销售，然而却限制配药数量。这些存在差异的监管态度，反映出各个国家医疗体系，针对同一健康风险，有着不同的评估标准。

消费者权益保护

依据美国消费者产品安全委员会的记录，在这么多年以来，总共收到了超过2000例和避孕贴相关的不良反应报告。法律方面的专家给出提示，要是因为没有获得充分的风险告知从而导致健康受到损害，那么消费者能够依据《医疗器械修正案》去提起集体诉讼。

建议使用者留存好完整的购买凭证，留存好使用记录。要是发现身体出现异常情况，那就应当立刻前往正规的医疗机构去就诊，并且要通过FDA MedWatch系统去报告不良反应，而这些记录会成为维权的重要证据。

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