试验基本概况

这次临床试验在我国进行，主要关注避孕效果。具体的研究时长并未详细说明。不过，研究人员精心选取了670名年龄在18至45岁之间、来自我国各地、有避孕需求的健康女性作为研究对象。选择这样的群体是为了收集更贴近实际使用情况的数据，从而为避孕产品的评估提供坚实的依据。

研究评估方向

评估需要考虑多个重要点。观察女性服药后的出血情况，分析生理期的变化。重点注意周期是否得到良好控制，以判断药物是否能使生理周期更加稳定。此外，严格检查避孕效果和整体安全性，保证药物在有效避孕的同时，不会引发严重的不良反应。

依据PI判断避孕可靠度

PI，即Pearl指数，它是衡量避孕效果的关键标准。研究者们依据这一指标，结合了众多数据，得出了相关结论。他们分析了治疗期间妇女的怀孕状况和每年暴露于避孕措施下的时间，运用科学的方法计算出了未经校正和调整的Pearl指数，从而为评估避孕的可靠性提供了精确的量化数据。

治疗期间妊娠情况

研究过程中共有4例女性在治疗期间怀孕。这些女性的怀孕时间大致在服用研究药物期间，或者是在最后一次用药后的4天之内。这种情况可能与用药期间个体差异、用药不规范等多种因素有关。这些有限的怀孕案例，对于评估该药物的避孕效果具有重要意义。

可靠避孕效果数据

根据603.8妇女年的暴露数据，结合治疗期间发生的四次怀孕，计算出的未校正Pearl指数为0.7。再根据502.5妇女年的暴露数据以及因方法失效导致的第三次怀孕，调整后的PI值变为0.6。这些数据直观地显示了该药品在避孕方面的显著效果，为药品的可靠避孕性能提供了有力的数据支持。

长期避孕保护概率

经过13个治疗周期，即364天，计算得出，自最后一次怀孕以来，Meier的估值为0.0066。这个数值表明，避孕效果非常显著，成功率达到99.34%。由此可见，在使用本品的较长周期中，女性可以享受到持续稳定的避孕保障。

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